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法律法规及其它要求的识别与获取4.3.法律、法规与其它要求组织应建立、实并保持一个过多个序，用来a识别适用于其活动、产品和服务中环境因素的法律法规和其。》》》盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)于2017年5月5日正式发布法律法规依据是什么，并于2022年5月26日实。自实之日起，IVDR将取代原体外诊断医疗器械指令(IVDD)。 ##在IVDR法规中10条8点对质量。